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关于一致性评价发补问题咨询已有2人参与
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| 请教一下 一个品种其他厂家研究了单体杂质通过一致性评价，我们刚收到该品种的发补，没有提到涉及太多杂质相关的发补，该品种几个杂质有EP混合物，只研究混合物就可以了吗？还是也要研究单杂，问了CDE老师 说按照发补通知来做。 单杂成本太高了，要大几十万了，现在心里没谱 |
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